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新闻中心
NEWS INFORMATION2021
08-31体外诊断试剂注册与备案管理办法(国家市场监督管理总局令第48号)
国家市场监督管理总局令 第48号 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。 附件:体外诊断试剂注册...2021
08-31医疗器械注册与备案管理办法(国家市场监督管理总局令第47号)
国家市场监督管理总局令 第47号 《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。 局长 张工 2021年8月26日 医疗器...2021
08-302021
08-282021
08-262021
08-25医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则(2021年第62号)
附件: 医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则(2021年第62号).doc 医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则(2021年第62号) 本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医...2021
08-25神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则(2021年第62号)
附件: 神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则(2021年第62号).doc 神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则(2021年第62号) 本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和...2021
08-25微流控芯片在IVD领域应用现状、关键技术、未来发展趋势大盘点!
微流控芯片已经发展成为一门涉及材料、化学、物理、微机电、生物、医学等领域的综合性交叉学科,我从2003年研究生阶段在导师田昭武院士的引领下有幸进入这个前沿领域,先后从事...2021
08-252021
08-24【FDA】发布唯一器械标识(UDI)形式和内容要求的最终指南
FDA发布唯一器械标识(UDI) 形式和内容要求的最终指南 美国食品和药物监督管理局(FDA) 在7月7日确定了关于唯一器械标识(UDI) 的形式和内容要求的最终指南,这是在该指南的草案...
